[초보 교육용] 허쥬마, 유효 기간..

2012.3.29일 공시된 ‘단일판매공급계약’에 관한 공시로, 셀케 납품 (CP-P06, 허쥬마) 172,480,000,000원입니다.

밸리데이션 배치당 5백만불에 계약했으므로 당시 환율(1불 = 1127원) 고려하여 대략 56.4억원으로 계산할 경우, 대략 30 배치에 해당됩니다.

EMA 및 FDA 승인을 받으려면 ‘밸리데이션 배치'(생산공정 인증용 배치)가 각각 필요합니다. 그래서 일정량을 미리 생산해서 보관해서 검증받아야 합니다. 두 기관의 검증용 배치 물량은 시판 승인이 될 경우에, 시판 가능한 제품이 됩니다.

이에 대한 내용은 이 내용은 현대증권(현 KB증권) 2011년 11월 1일 기업분석 2쪽에 언급되어 있습니다. 
출처 http://hkconsensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=271844 

또한, 유효기간(원제 36개월 및 완제 60개월)에 관해서 예전에 작성한 2개의 글에서 확인할 수 있습니다.

출처1 http://paxnet.moneta.co.kr/tbbs/view?id=068270&seq=146557153426212
출처2 http://paxnet.moneta.co.kr/tbbs/view?id=068270&seq=146561373711312

램시마와 마찬가지로, 허쥬마 역시 동일한 규정을 적용받겠죠. 

그렇다면 최장 유효 기간은 96개월(8년)이므로, 2012년 3월 기준으로 2020년 3월까지 사용 가능하겠네요.

PS. 유효기간이 저렇게 긴 이유가 뭔가 하면, 상온이 아니라 저온에서 저장하기에 가능합니다. 어떤 생체물질이든 간에 활성도에 영향을 미치지 않는 온도 범위가 있거든요. 이건 고등학생 수준의 생물학 지식만 있어도 이해하는 내용입니다.

다음게시판에서 ‘장미사랑’이 제기한 문제에 대한 답변 내용입니다.