유럽소화기학회(UEG), 램시마 SC버전 임상 1상 발표

UEG Week 2017에서 스페인 바르셀로나에서 개최된 유럽소화기학회(UEG)에서 10월 30일 “IBD I” 세션에서 “P0387″로 셀케가 “Subcutaneous Administration of a Novel Formulation of CT-P13 (Infliximab Biosimilar) is Safe and achieves Projected Therapeutic Drug Levels: A Phase I Study in Healthy Subjects”라는 제목으로 발표했습니다.

셀케는 건강한 지원자들을 대상으로 CT-P13 (램시마) 피하주사 제형에 대한 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상 1상 결과를 발표했네요. 

램시마 단일 피하 주입 후 약동학적 연구(PK: Pharmacokinetics) 프로파일은 주입량에 따라 선형(linear)이었음을 보였답니다. 즉, 생체이용률(bioavailability) 및 안전성 측면에서 효율적인 효과가 나타났고, 환자에게 더욱 편리하며 접근 가능한 치료 관리 옵션을 제공할 수 있다네요.